FDA, Neuralink'in İnsan Üzerinde Beyin İmplantı Deneme Talebini Reddetti

Yakın tarihli bir Reuters hikayesine göre, beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) firması Neuralink'in bir ürünü ticarileştirme şansı, şirketin CEO'su Elon Musk'ın tekrarlanan ve cesur vaatlerine rağmen uzak. Raporlara göre FDA, BCI şirketinin 2022'de tüm bu domuzları öldüren aynı ekipmanı kullanarak insan deneyleri yapma izni talebini, özellikle domuz kesimi nedeniyle reddetti.

Reuters'e konuşan mevcut ve eski Neuralink çalışanlarına göre, "ajansın başlıca güvenlik endişeleri, cihazın lityum pili, implantın küçük tellerinin beynin diğer bölgelerine göç etme potansiyeli ve cihazın yapılıp yapılamayacağı ve nasıl olabileceğine dair sorulardı. Beyin dokusuna zarar vermeden çıkarılabilr mi?

FDA'nın pil sistemi ve yeni transdermal şarj yetenekleri hakkındaki endişeleri, aparatın arızalanma olasılığına odaklanıyor. Reuters'e göre FDA, pilin "arızalanma olasılığının son derece düşük" olduğuna dair kanıt arıyor, çünkü böyle bir durumda, parçalanmış bir paketten elektrik akımının veya ısı enerjisinin salınması yakındaki dokuyu kızartabilir.

Hastanın gri maddesine ulaşan elektrik hatlarının küçük boyutu nedeniyle FDA, cihazın değiştirme veya güncelleme için toptan çıkarılması gerektiğinde olası komplikasyonlardan da endişe duymaktadır. Elektrotlar o kadar küçük ve hassastır ki, çıkarma (hatta normal kullanım) sırasında kopma ve önemli bir şeyin içinde sıkışıp kalabilecekleri beynin diğer bölümlerine göç etme riski vardır.

Musk, geçtiğimiz Kasım ayında Neuralink'in açık oturumunda, işletmenin "altı ay içinde" veya bu bahara kadar FDA onayını alacağını cesurca iddia etti. Tahmini, Cybertruck'ın ne zaman üretime geçeceğine dair tahminleri kadar doğru çıkıyor. Bir çalışan Reuters'e "Bunun bir otomobil olmadığını anlamıyor" dedi. "Bu bir insan beyni. Oyuncak değil."